• Planen Sie klinische Studien?
• Haben Sie klinische Studien durchgeführt, sind aber mit deren statistischer Auswertung nicht zufrieden?
• Brauchen Sie statistische Beratung?

Die Mitarbeiter von SOSTANA verfügen über jahrelange Erfahrungen auf dem Gebiet der Planung, Durchführung und statistischen Auswertung klinischer Studien.

• prospektive randomisierte und stratifizierte klinische Studien in Förderungen durch die Pharmaindustrie
• medizinische Forschungsprojekte, die durch die DFG gefördert werden
• klinische Forschungsprojekte in universitärer Förderung durch die Charité – Universitätsmedizin Berlin
• multizentrische prospektive randomisierte und stratifizierte klinische Studien in der Förderung durch die Deutsche Krebshilfe

Sprechen Sie uns an:

Prof. Dr. Klaus-Dieter Wernecke CV (ehem. Direktor des Instituts für Medizinische Biometrie der Charité)

Wildensteiner Straße 27 10318 Berlin Tel: +49 30 50158763 Fax: +49 30 50158906 E-Mail: kdwernecke@sostana.com

Sollten Sie eine wie auch immer geartete Studie planen, d.h. handelt es sich um  

• eine multi- oder monozentrische, kontrollierte, prospektive, randomisierte und stratifizierte, doppelblinde oder offene Studie im Cross-Over oder Paralleldesign
• eine prospektiv geplante epidemiologische Studie
• eine retrospektive klinische Studie oder
• eine Anwendungsbeobachtung 

zur Prüfung

• auf Überlegenheit oder
• auf Äquivalenz bzw. Nichtunterlegenheit

eines neuen (experimentellen) Therapeutikums, so übernehmen wir

• die Planung des Designs (unter Einbeziehung moderner biometrischer Aspekte wie adaptive und sequentielle Designs, Pilotstudien mit Rekalkulation der Fallzahl u.a.),
• die Randomisierung und Stratifizierung (nach modernen Verfahren wie adaptive Randomisierung bei multizentrischen Studien mit vielen Stratifizierungsfaktoren u.a.),
• die Zuarbeit zum Monitoring,
• die Erstellung von Notfallkuverts und Organisation der Verfahrensweise bei doppel-blinden Studien,
• die Auswahl des adäquaten statistischen Prüfverfahrens,
• die Planung der für die Studie notwendigen Fallzahl,
• die komplette statistische Analyse (mit modernen biometrischen Methoden wie multivariate parametrische und nichtparametrische statistische Analysen zur Auswertung von longitudinalen Daten wie Zeitverläufe u.a.),
• den statistischen Abschlussbericht,
• die Aufbereitung der Ergebnisse zur Publikation.

Wir stehen selbstverständlich auch für komplexe und umfangreiche statistische Auswertungen Ihrer schon vorliegenden Daten zur Verfügung, besonders dann, 

• wenn Sie mit den üblichen (univariaten) statistischen Analysemethoden keinen Erfolg hatten und
• sich von modernen statistischen Methoden überzeugende Ergebnisse versprechen.